FDA, 코로나 신종변이용 화이자, 모더나 개량 백신 승인
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코로나19 신종 변이에 대응하는 화이자-바이오앤테크와 모더나의 개량 백신이 미국 정부의 사용 승인을 받았다.
연방 식품의약국FDA은 어제(11일) 최근 미국과 다른 나라에서 유행하는 오미크론 계열 신종 변이주에 초점을 맞춰 개량한 이들 백신을 승인했다.
접종 승인 대상은 12살 이상이며, 생후 6개월 이상 11세 이하에 대해서는 비상시 사용할 수 있도록 했다.
피터 마크스 FDA 생물의약품평가연구센터 소장은 새롭게 업데이트된 백신이 안전과 효율성, 생산의 질에 대한 FDA의 엄격한 과학적 기준에 부합한다는 것을 대중은 확신할 수 있을 것 이라고 말했다고 로이터통신이 12일 보도했다.
화이자와 모더나는 이번 개량 백신이 최근 각국에서 증가하고 있는 코로나19 신종 변이인 BA.2.86과 또 다른 변이인 EG.5에 예방 효과가 있다고 밝힌 바 있다.
연방 질병통제예방센터CDC 측은 이달 안에 개량 백신의 출시를 예상한다고 밝혔고, 화이자와 모더나는 향후 수일 안에 사용가능할 것이라고 밝혔다.